Экспресс-тест для качественного определения Д-димера в цельной крови или плазме крови.

Для медицинского и другого профессионального использования при диагностике в лабораторных условиях, а также для домашнего использования (самотестирования). 

ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ:

Экспресс-тест на Д-димер (цельная кровь/плазма крови) представляет собой иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения Д-димера человека в цельной крови или плазме крови, помогающий диагностировать диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную эмболию (ЛЭ). Минимальный уровень обнаружения составляет 500 нг/мл. 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

До начала исследования тест, образец, буфер должны достичь комнатной температуры (15-30°C).

Для образцов цельной капиллярной крови: 

• При использовании метода висячей капли: капните 1 висячую каплю образца цельной капиллярной крови (примерно 25 мкл) в лунку для образца тест-кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мкл) и запустите таймер.

Дождитесь появления цветной линии (линий). Оцените результат через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позже, чем через 20 минут.

Примечание: Рекомендуется использовать буфер в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Цветная линия в области контрольной зоны (С) и наличие одной цветной линии в области тестовой зоны указывают на положительный результат. Это означает, что концентрация Д-димера выше минимального уровня определения.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовой зоны зависит от концентрации Д-димера, присутствующей в образце. Поэтому при любом оттенке цвета в области тестовой зоны результат следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Одна цветная линия появляется в области контрольной зоны (С). В области тестовой зоны (T) не появляется линия. Это означает, что концентрация Д-димера ниже минимального уровня определения.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: Контрольная линия не появляется. Недостаточный объем образца или неправильная техника проведения процедуры являются наиболее вероятными причинами того, что контрольная линия не появилась. Пересмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование тест-системы и свяжитесь с производителем. 

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В комплект теста включен контроль процедуры. Цветная линия, появляющаяся в области контрольной зоны (C), считается внутренним средством контроля качества процедуры. Она подтверждает достаточный объем пробы, необходимое впитывание мембраной и правильную технику проведения процедуры.

 

Экспресс-тест содержит:   

- тест-кассета - 1 шт.
- пипетка Пастера - 1 шт.
- влагопоглотитель - саше 1 шт.
- буферный раствор - 1 шт.
- спиртовая салфетка - 2 шт.
- ланцет - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.